logo libreria universo

Libreria Universo - (Adiacenze Policlinico Umberto I) - Orario di apertura: dal Lunedi al Venerdi dalle 07:30 alle 19:00, Sabato dalle 09:00 alle 13:00.
Piazza Girolamo Fabrizio, 6 - 00161 - Roma - email: info@libreriauniverso.it - Tel. 06-490931 - Fax 06-4451407

Libreria Universo Due - (Adiacenze Policlinico Gemelli) - Orario di apertura: dal Lunedi al Venerdi dalle 09:30 alle 13:30 e dalle 14:00 alle 19:00.
Via Agenore Zeri, 11 - 00168 - Roma - email: info@libreriauniverso.it - Tel. 06-64561499 - Fax 06-64831480

Buone Pratiche di Fabbricazione - Linee Guida AFI - Volume IV

di AFI - Associazione Farmaceutici Industria  • 2007  • dettagli prodotto

normalmente disponibile
per la spedizione in 7-10 giorni lavorativi

DESCRIZIONE

L’Associazione Farmaceutici Industria (AFI) propone, con questo quarto volume della collana, una nuova raccolta di Linee Guida per le Buone Pratiche di Fabbricazione dei medicinali, riferite alla vasta gamma di requisiti giustamente richiesti per farmaci e altri prodotti delle “Life Sciences” nonché per i loro processi di fabbricazione. Come per i precedenti volumi, i temi affrontati da Commissioni e Gruppi di Studio AFI sono di anno in anno sempre diversi e strettamente legati all’evoluzione tecnica e normativa del settore.Le attività quotidiane di realizzazione dei farmaci sono contrassegnate dalle sfide della Qualità, imposte da nuovi modi di produrre, controllare ed approvvigionarsi, oltre che da un’affinata sensibilità per la protezione dell’uomo e dell’ambiente.Le importanti Linee Guida contenute in questo volume offrono a tecnici, funzionari, professionisti e docenti, su argomenti finora non trattati, un rigoroso orientamento operativo per la realizzazione di farmaci efficaci, sicuri e di comprovata qualità.La modulistica e alcuni dei documenti descritti nel testo sono scaricabili dal sito web del libro.Gli argomenti trattati La qualificazione dei distributori di materie prime per uso farmaceutico alla luce del D.L. 219 del 24.04.06 La qualificazione dei laboratori a contratto impegnati in attività GLP La qualificazione dei laboratori a contratto impegnati in attività GMP La qualificazione dei produttori di principi attivi (API) per uso farmaceutico La qualificazione dei fornitori di impianti, apparecchiature e servizi Disinfettanti per l’applicazione industriale Convalida delle condizioni ambientali per i locali a contaminazione controllata Trattamenti a calore secco: caratteristiche e convalida Sterilizzazione con ossido di etilene: caratteristiche e convalida Vapore d’acqua per la sterilizzazione: caratteristiche e qualificazione Le materie prime omeopatiche di origine vegetale Le materie prime omeopatiche di origine animale Linee guida tecnico-normative per gli operatori del settore “Integratori alimentari”

DETTAGLI PRODOTTO  torna su

ISBN: 9788848120333

Titolo: Buone Pratiche di Fabbricazione - Linee Guida AFI - Volume IV

Autori:

Editore: Tecniche Nuove

Volume: Unico

Edizione: 2007

Lingua: Italiano

Finitura: Copertina flessibile

Misure: 17x24 cm

Pagine: 376

Peso: 0.6 kg

RECENSIONI

NESSUNA RECENSIONE PER QUESTO PRODOTTO