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Il software come dispositivo medico - Sicurezza e responsabilità per l’ intelligenza artificiale in sanità

di Vadalà • 2026 • dettagli prodotto

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DESCRIZIONE

L'intelligenza artificiale sta trasformando in profondità il settore sanitario, introducendo sistemi diagnostici e decisionali basati su algoritmi complessi, capaci di apprendere e modificarsi nel tempo.
Il volume esamina l'impiego dell'intelligenza artificiale nei dispositivi medici software, con particolare attenzione all'attribuzione della responsabilità e alle nuove vulnerabilità.
Dopo un inquadramento interdisciplinare e una ricostruzione del quadro regolatorio (AI Act, Medical Device Regulation e norme internazionali), il testo analizza alcune criticità, particolarmente legate all'area della responsabilità - opacità degli output, prova del nesso causale, qualificazione della difettosità e interazione con la responsabilità sanitaria -, e tratteggia possibili interpretazioni ed interventi, in particolare sotto il profilo dell'allocazione del rischio residuo.

Promo Legge 13 febbraio 2020, n. 15 art. 8 comma 3-bis o articolo pari al nuovo.